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翰森制药HS-10561获批临床,用于慢性自发性荨麻疹治疗

发布时间:2025-02-27 03:18     来源:证券之星    阅读量:12409   

2月25日,翰森制药集团有限公司宣布,公司与广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)HS-10561胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。

据悉,2024年,翰森制药与麓鹏制药就该产品达成战略合作。翰森制药获得该产品所有非肿瘤适应症在中国的研发、注册、生产及商业化的权益。截至目前,麓鹏制药正就该产品在中国和美国开展多项临床研究,其在中国正在开展关键注册研究。

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